质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。ISO9000 质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在 1987 年提出的概念,是指 “ 由 ISO/TC176 (国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准 ” 。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。
ISO9001:2015 《质量管理体系要求》是目前认证依据的最新标准。
质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量,决定着企业是以什么样的理念来经营企业,没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。今天,我们就来深度了解一下有关ISO9001标准10.3持续改进的相关信息:
1、持续改进可包括加强过程输出与产品和服务的一致性,以提升合格输出的水平、减少过程的变差。这是为了提高组织的绩效并为顾客和相关方带来好处。
2、组织应考虑分析和评价的过程(条款9.1.3)和管理评审(条款9.3)的结果,以确定是否需要实施持续改进的措施。组织应考虑对改进质量管理体系适宜性、充分性和有效性必要的措施。
3、组织科考虑许多方法和工具来开展持续改进活动,包括但不限于六西格玛、精益或改善。
4、2008版标准条款8.5.1所要求的“组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性”,在新标准中没有被提及,意味着持续改进输入可以来自多个方面,而不再仅仅局限于以上几个方面;新版标准强调组织要持续改进质量管理体系的适宜性、充分性。组织可以结合自身的实际,特别应结合对风险和机遇的识别,考虑持续改进需求的来源。
5、组织应注重持续改进活动的结果和效果,例如对产品、服务、过程的改进和对质量管理体系绩效与有效性的改进。
6、组织在改进的过程中,应关注如何识别和使用适宜的改机方法和工具,如前面提到的根本原因分析、8D、FMEA和鱼骨图等,再如六西格玛、标杆管理、质量经济学管理、顾客满意的监视和测量等。
改进是指为改善产品的特征及特性或提高用于设计、生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动。如设计的产品或提供的服务不能满足规定的特性时或顾客的要求时,而采取对产品或服务进行改进。持续改进是为增强满足要求的能力而进行的循环活动。
当改进循序渐近时,并且是积极地寻求进一步改进的机会,也就是持续改进。
持续改进的对象是质量管理体系,通过不断的发现问题、改进问题,以达到持续改进。
制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程。在该过程中常常使用审核发现、审核结论、数据分析、管理评审或其他方法给出存在的问题,指明原因,其结果是导致组织采取纠正措施或预防措施。这一持续循环的改进活动活动就是持续改进。
在企业的管理体系运行中,持续改进的步骤可以分为以下步骤:
1) 确定、测量和分析改进对象的现状;
2) 通过ISO管理体系管理方针、管理目标的贯彻过程、审核结果、数据分析,管理评审的结果及纠正和预防措施的实施,相关部门积极地寻找持续改进的机会,确定需要改进的方面:如服务质量特性、重要环境因素、重大危险源、体系运行主要过程、支持性过程的有效性和效率的改善,资源配置优化、相关方的满意度等;
3) 对确定的改进对象进行测量、调查、收集数据、进行分析和评价,找出问题的根本原因;
4) 针对改进对象的现状的分析、测量及原因建立可实现的改进目标;
5) 寻找可能解决问题的办法,寻找那些能消除问题根本原因以及防止其再发生的并能实现改进目标的解决办法;
6) 评价这些解决办法的优劣及可能的效果;
7) 在实施ISO认证纠正和预防措施之前应通过风险评价评审, 选定实施的解决办法;
8) 测量、验证和分析实施的结果;对解决办法的实施进行监控、测量、验证、分析其结果,确认已采取了解决办法,实现了改进目标;
9) 评价改进措施和改进对象的有效性,将更改纳入文件,形成改进后的有效运作方法。策划遗留问题的解决办法和进一步改进的对象、目标。